作者:zthj 添加時間:2016-06-21 16:57:50 瀏覽:
選用的清洗、消毒或滅菌方法不恰當或實際無法執行。如采用純蒸汽在線滅菌的呼吸器出氣口未安裝閥門,采用巴氏消毒的系統中選用了普通的非熱水膜元件,或非耐高溫型或轉型樹脂。
清洗、消毒(滅菌)周期不合理,又沒有足夠的驗證數據支持。
未對主要制水裝置如原水儲罐、活性炭過濾器、反滲透機組、離子交換柱、過濾器等制訂清洗、滅菌(消毒)方法。
疏忽對用水點閥門后的管道、制水設備出水口至貯罐的管道、過濾器、呼吸器等部位或部件的清洗、消毒(滅菌)。
清洗(消毒)周期僅針對連續生產時的情形,未對停機一段時間后的清洗(消毒)程序作出明確規定。
清洗、消毒周期與實際執行不一致,或無清洗消毒記錄。
純蒸汽滅菌時,疏水器的安裝位置不合理,存在多個冷點又未對其進行分析。
未制定純蒸汽滅菌后的保護措施,或實際未執行。
未規定純蒸汽滅菌后至開始生產的長時間間隔,或未進行驗證,或實際未執行。
巴氏消毒時只有換熱器出水口的溫度指示。
活性炭柱巴氏消毒后未規定需進行反沖洗,或實際未執行。
臭氧水預防性消毒時用水點無臭氧毀滅裝置,或殘留臭氧濃度未進行驗證。
用清潔劑、消毒劑清洗消毒時,未對清潔劑、消毒劑的殘留量進行驗證。
選用不恰當(包括品種和純度)的清洗劑、消毒劑,或清洗劑、消毒劑貯存不當、過期使用。
